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即用型70%异丙醇消毒液

产品名称:即用型70%异丙醇消毒液

适用范围:A/B级洁净区 C/D级洁净区

包装方式:无菌双层包装 非无菌包装

规格:500ml/瓶,1GAL/瓶

我们的优势: 易处理 快速有效 可直接作用于与产品接触的表面 无残留,也可作为清洁剂使用 可杀灭细菌繁殖体、酵母菌、部分病毒等

产品名称:即用型70%异丙醇消毒液
适用范围:A/B级洁净区 C/D级洁净区
包装方式:无菌双层包装 非无菌包装
规格:500ml/瓶,1GAL/瓶
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产品简介

Product

醇类消毒剂

Alcohol Disinfectant

我们的优势:

易处理

快速有效

可直接作用于与产品接触的表面

无残留,也可作为清洁剂使用

可杀灭细菌繁殖体、酵母菌、部分病毒等



即用型70%异丙醇消毒液

70% lsopropanol Disinfectant

适用范围

包装方式

规格

目录价

A/B级洁净区

无菌双层包装

500ml/瓶,1GAL/瓶

1900/1500元

C/D级洁净区

非无菌包装

500ml/瓶,1GAL/瓶

1500/1300元


制药企业消毒剂良好使用规范

  消毒工艺应该经过验证。验证研究应该显示其在特定使用方式下的适用性和有效性,以及证明配制后的有效性。

                     ————2020Feb欧盟GMP附录1V12修订版

  The disinfection process should be validated.Validation studies should demonstrate the suitability and effectiveness of disinfectants in the specific manner in which they are used and should support the in-use expiry prepared solutions.

                          ——EU GMP Annex 1 Feb 2020 v.12 Draft 




     供应商评估,资质确认,必要时进行现场审计

     针对内部分离菌株和表面材料进行实验室验证测试

     现场验证测试

     变更控制,内部接受和放行

     SOP修订和培训

     日常使用和监控


Our Team And Technical Service Support

我们的团队和技术服务支持


    端峰生物科技的技术服务团队,通过与客户共同协作进行实验室验证测试,加快验证流程,同时也能提供现

    场培训,操作指南和合规性咨询。确保消毒剂变更顺利从实验室测试,文件变更到真正生产现场应用全流程

     的顺利实践。

     协助制定消毒剂使用与验证策略

     验证文件草案的编写协助

     协同第三方实验室进行相关消毒效力测定

     报告草案中数据的性及符合性回顾分析

     验证成功后变更实施的法规咨询

     现场培训,操作指南

     日常计划实施及反馈调整



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