自动取膜器
全自动取膜器，无菌膜快速分配，操作无需接触，膜片单手转移。全自动取膜器快速、可靠、无接触，设备耐用，容量大，每次多可安装150片膜。
季胺盐类消毒剂
Hyamine Disinfectant
我们的优势：
易处理 低残留 快速有效，去污能力强 可杀灭细菌繁殖体、酵母菌、部分病毒等 |
即用型复方季铵盐消毒液(L)
Compound Hyamine Disinfectant (L)
适用范围 | 包装方式 | 规格 | 目录价 | |
A/B级洁净区 | 无菌双层包装 | 500ml/瓶，1GAL/瓶 | 1600/1200元 | |
C/D级洁净区 | 非无菌包装 | 500ml/瓶，1GAL/瓶 | 1200/900元 |
制药企业消毒剂良好使用规范
消毒工艺应该经过验证。验证研究应该显示其在特定使用方式下的适用性和有效性，以及证明配制后的有效性。
————2020Feb欧盟GMP附录1V12修订版
The disinfection process should be validated.Validation studies should demonstrate the suitability and effectiveness of disinfectants in the specific manner in which they are used and should support the in-use expiry prepared solutions.
——EU GMP Annex 1 Feb 2020 v.12 Draft
供应商评估，资质确认，必要时进行现场审计 针对内部分离菌株和表面材料进行实验室验证测试 现场验证测试 变更控制，内部接受和放行 SOP修订和培训 日常使用和监控 |
Our Team And Technical Service Support
我们的团队和技术服务支持
端峰生物科技的技术服务团队，通过与客户共同协作进行实验室验证测试，加快验证流程，同时也能提供现 场培训，操作指南和合规性咨询。确保消毒剂变更顺利从实验室测试，文件变更到真正生产现场应用全流程 的顺利实践。 |
协助制定消毒剂使用与验证策略 验证文件草案的编写协助 协同第三方实验室进行相关消毒效力测定 报告草案中数据的性及符合性回顾分析 验证成功后变更实施的法规咨询 现场培训，操作指南 日常计划实施及反馈调整 |
苏公网安备
